制药行业质量风险管理：实践指南 eBook : 何国强, 香港奥星集团: 亚马逊中国: 图书

出版社 ‏ : ‎ 化学工业出版社; 第1版 (2020年10月10日)

出版日期 ‏ : ‎ 2020年10月1日

品牌 ‏ : ‎ 化学工业出版社

语言 ‏ : ‎ 简体中文

文件大小 ‏ : ‎ 115996 KB

作者简介：

内容简介：

《制药行业质量风险管理：实践指南》旨在为制药行业提供一种成功且有效的综合质量风险管理实践应用方案。
全书分为三个部分：第一部分为概述性内容，说明了质量风险管理在产品生命周期中的应用实践基础，质量风险管理与质量文化，质量风险管理方法和工具以及质量风险管理计划四方面的内容；第二部分为应用实践部分，阐述了质量风险管理在工艺、设施系统设备、计算机化系统、验证、质量体系、QC实验室活动、运营维保等不同方面的实践工作；第三部分为相关法规指南概述。此外，本书阐述了交叉污染风险管控、高活性产品、云合规、数据可靠性等国内外制药行业重点关注的主题。
《制药行业质量风险管理：实践指南》适用于制药行业从业技术人员。

编辑推荐：

《制药行业质量风险管理：实践指南》作者团队结合多年实践经验，按照相关法规要求，编写本书，书中有理论、有经验，更有实例，是制药行业质量风险管理不可多得的实施宝典。